Содержание статьи:
Прадакса относится к разряду антикоагулянтов. Прероральное средство применяется в терапии для профилактики тромбозов, инсультов (у пациентов с фибрилляцией предсердий). Также он эффективно применяется для предотвращения тромбообразования у людей с негативной наследственностью, а также перенесших операции по замене коленных или тазобедренного суставов. Основное действующее вещество препарата — дабигатрана этексилата. Разберем, насколько эффективна терапия на его основе.
Действие препарата
Дабигатрана этексилата является антикоагулянтом и прямым ингибитором тромбина. Прадакса выпускается в виде капсул, принимаемых перорально один-два раза в сутки независимо от приема пищи. После приема активный компонент быстро всасывается. В печени и плазме крови дабигатрана этексилата превращается в дабигатран. Это вещество считается прямым обратимым ингибитором для тромбина. Оно связывается с центром молекулы тромбина, из-за чего активация факторов свертывания крови, запускаемая тромбином, не происходит. При этом дабигатран способен инактивировать тромбин даже при его связке с фибрином, что оказывает усиливающее воздействие на фибринолиз.
Период полураспада дабигатрана составляет 12-14 часов. Активное вещество оказывает максимальное воздействие в течение 2-3 часов после приема. При приеме следует учитывать, что большой объем жирной пищи в рационе задерживает процесс всасывания, биодоступность же соединения остается на прежнем уровне.
Исследования эффективности
Эффективность дабигатрана этексилата для предотвращения тромбоза была доказана в ходе ряда тестирований. В частности, было проведено исследование RE-COVER на международном уровне. Его целью была проверка эффективности и безопасности вещества в ходе лечения венозного тромбоэмболизма. Исследование было рандомизированным, применялась двойная имитация препарата. Для сравнения эффективности использовался варфарин. В исследованиях участвовала пациенты с одно- и двусторонним острым тромбозом глубоких вен ног с ТЭЛА, а также без ТЭЛА.
В ходе исследований было доказано, что дабигатрана этексилата по своей эффективности не уступает варфарину. Однако проведение терапии на основе вафарина отличается сложностью из-за трудностей при индивидуальном дозировки, узкого терапевтического окна, необходимости контроля гемостаза. Кроме того, у препарата обширнее перечень противопоказаний, он имеет отсроченный эффект.
В ходе исследований было выявлено наличие осложнений при проведении антикоагулянтного лечения у 18,2% пациентов. У 14,5% они проявлялись в виде внутренних кровотечения. При этом у 12,8% кровотечения не носили клинически значимый характер, то есть не требования коагулянтной терапии.
Дабигатрана этексилата предотвращает развитие рецидивов. Степень же безопасности при проведении лечения этим препаратом схожа с приемом варфарина. При этом Прадакса обладает по сравнению с ним рядом преимуществ:
- у действующего компонента антикоагулянтный эффект предсказуем;
- при проведении терапии не требуется организация контроля гемостаза;
- не требуется подбор индивидуальной дозировки, для пациентов используются стандартизированные дозы;
- эффект от приема наступает незамедлительно и столь же быстро прекращается, препарат в короткий срок выводится из организма;
- эффективность вещества мало зависит от рациона питания, а также сопутствующих лекарств.
Испытания показали, что при лечении венозного тромбоэмболизма курс длительностью в полгода при приеме капсулы в 150 мг дважды эффективно предупреждает рост тромбов, противостоит рецидивам, а также обеспечивает ускорение реканализации тромбированных сосудов.
